发展历程

2019

公司创立

励楷科技在上海正式成立，核心创始团队由神经介入领域资深专家组成。公司以"为脑卒中患者开拓生命通路"为使命，聚焦神经介入医疗器械的自主研发。同年设立杭州产品设计与工程开发中心。

2021

首款产品获批

公司第一款产品Skathi远端通路导管获得NMPA注册批准。

2021

江阴制造基地启用

江阴制造基地正式投产，建立起完整的生产制造与质量控制体系。基地配备万级洁净车间和自动化生产线，通过 ISO 13485 质量管理体系认证，实现核心产品规模化生产。

2022

国际市场拓展启动

正式启动国际市场战略，产品进入东南亚、中东等首批海外市场。建立国际注册团队，启动 CE 认证申请，迈出全球化的坚实第一步。

2023

多款核心产品上市

Velleda 微导管、Tarvos 微导丝、Juewa RX / Juewa OTW 颅内球囊扩张导管等多款核心产品先后获批上市，形成覆盖缺血性卒中、出血性卒中及颅内动脉狭窄的系统化产品矩阵。

2024

ISO 13485 认证

江阴制造基地正式通过 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，标志着励楷的质量管理体系达到国际标准。同时推进 MDSAP 多国单一审核计划认证，为全球市场准入奠定合规基础。

2025

欧洲市场突破

核心产品获得欧盟 CE 认证，正式进入欧洲市场。与多家欧洲经销商建立合作关系，产品在德国、意大利、西班牙等国家开始临床应用。欧洲市场的突破验证了励楷产品的国际竞争力。

2026

产品管线扩充，全球 30+ 市场

研发管线进一步扩充，颅内血管支架、血栓抽吸系统等新产品进入临床阶段，栓塞保护伞进入研发阶段。国际市场覆盖超过 30 个国家和地区，持续拓展拉美、东南亚等新兴市场的深度覆盖。启动外周介入产品线的早期研究，为未来增长开辟新赛道。

关键里程碑