上海总部、杭州研发中心、江阴制造基地构成了励楷从创新研发到规模制造的完整价值链
Shanghai Headquarters
核心管理 · 战略决策 · 前沿技术研发
上海总部是励楷的战略中枢,承载公司治理、战略规划与核心管理职能。同时,上海总部设有前沿技术研发实验室,聚焦材料科学、涂层技术及下一代介入器械的早期探索。依托上海的人才集聚优势和国际化视野,总部团队持续吸引行业顶尖人才,驱动公司的长期创新发展。
Hangzhou R&D Center
产品设计 · 工程开发 · 原型验证
杭州研发中心是励楷产品创新的核心引擎,配备国际先进的导管及导丝研发设备与工程技术团队。中心承担从产品概念设计、详细工程开发到原型验证与设计转换的全流程工作。杭州团队与临床端紧密对接,将临床需求高效转化为工程方案,确保产品在性能、可靠性和可制造性三个维度上达到最优平衡。
Jiangyin Manufacturing Base
规模制造 · 质量管控 · 供应链管理
江阴制造基地是励楷的生产制造核心,配备了万级洁净车间和自动化生产线,通过了 ISO 13485:2016 质量管理体系认证。基地建立了从原材料来料检验、过程控制到成品放行的全链条质量管控体系,并积极推动智能制造与精益生产。江阴基地的生产能力覆盖导管、导丝、球囊等核心品类,确保产品的一致性和高品质交付。
产品已覆盖全球 30+ 国家和地区,持续拓展国际市场版图
Europe
核心产品已取得欧盟 CE 认证,通过欧洲经销商网络进入德国、意大利、西班牙、法国、波兰、捷克等国家市场。欧洲拥有成熟的神经介入临床体系和严格的监管环境,是验证产品国际竞争力的关键市场。励楷产品在欧洲市场的临床反馈持续优化产品性能,并逐步建立品牌影响力。
Southeast Asia & Middle East
东南亚及中东地区是励楷国际化战略的优先拓展区域。产品已进入泰国、印度尼西亚、越南、马来西亚、沙特阿拉伯、阿联酋等国家。这些地区脑卒中发病率持续上升,对高性价比的神经介入器械需求旺盛,与励楷的产品定位高度契合。公司通过本地化经销商合作模式实现快速市场渗透。
Latin America
拉美是励楷最新开拓的新兴市场方向,产品正在进入巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷等国家。拉美地区拥有庞大的人口基数和日益增长的介入治疗需求,励楷将以临床培训和学术支持为抓手,与当地经销商和临床中心建立长期合作关系。
以国际标准构建质量管理体系,确保产品在每一个市场的安全与可靠
医疗器械质量管理体系国际标准认证,覆盖产品全生命周期
核心产品通过欧盟 CE 认证,符合 EU MDR 法规要求
推进多国单一审核计划认证,为全球市场准入提供统一合规框架